Pharmazeutische Industrie
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Hochleistungsdichtungen für die pharmazeutische Industrie
Hygienische Produktion von pharmazeutischen Produkten dank Dichtungsmaterialien mit hohem Reinheitsstandard
In der pharmazeutischen Industrie sind die Reinheitsanforderungen an das Produkt und den Prozess besonders hoch. Dies erfordert Dichtungslösungen, die Kontaminationen zuverlässig verhindern und bedenkenlos mit dem Produkt in Kontakt kommen können. Die pharmazeutische Industrie besteht aus vielen verschiedenen Anwendungen und Prozessen, die alle individuelle Anforderungen haben. So erfordert die Herstellung von Fertigarzneimitteln eine sehr gute chemische Beständigkeit der Dichtungsmaterialien gegenüber verschiedenen Reaktions- und Lösungsmitteln. Bei der Herstellung von Impfstoffen oder Proteinen können sehr niedrige Temperaturen auftreten, ebenso wie bei der Separation von Blut, was sehr kältebeständige Dichtungen erfordert. Darüber hinaus müssen die Dichtungsprodukte CIP-/SIP-Reinigungsmitteln standhalten, aber auch den Hygienic Design Standards sowie den relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie USP Class VI und FDA, entsprechen.
Anwendungsbeispiele
Relevante Produkte
Abstreifer
Freudenberg Sealing Technologies bietet Abstreifer in verschiedenen Ausführungen mit oder ohne Metallgehäuse. Ein besonderes Merkmal der Abstreifer ist ihre sehr gute Verschleißfestigkeit gegen Staub und Abrieb. Unsere Experten beraten Sie gerne bei Ihren individuellen Anforderungen und entwickeln für Sie maßgeschneiderte Lösungen.
Radial-Wellendichtungen
Freudenberg Sealing Technologies bietet spezielle Radial-Wellendichtungen für die pharmazeutische Industrie, wie der Radiamatic® HTS II, der Simmerring® BlueSeal und der Simmerring® B2PT. Sie bieten eine hervorragende Medien- und Temperaturbeständigkeit und die pharmazeutischen Substanzen kommen nur mit Hochleistungswerkstoffen wie PTFE und Fluoroprene® XP in Kontakt, die alle relevanten gesetzlichen Normen erfüllen. Radial-Wellendichtungen gibt es in verschiedenen Ausführungen, inklusive Varianten nach den Hygienic Design Standards.
Hygienische Produktlinie
Mit der Produktlinie für hygienische Anlagen in der Prozessindustrie bietet Freudenberg Sealing Technologies ein einzigartiges Portfolio für hohe Hygieneanforderungen. Dazu gehören z. B. die Hygienic Pressure Seal und die Hygienic Forseal aus dem hochwertigen PTFE Quantum®, aber auch totraumfreie Radialdichtungen für Sitzventile, Radial-Wellendichtungen wie der Radiamatic® HTS II 9539 VL mit einer vorgesetzten Dichtlippe, Schaftdichtungen, Klappendichtungen, Hygienic Usit® Ringe und aseptische O-Ringe.
O-Ringe
O-Ringe werden als universelle Dichtelemente in nahezu allen Anwendungen eingesetzt und bieten ein hervorragendes Preis-Leistungs-Verhältnis. Bei Freudenberg Sealing Technologies können O-Ringe in allen Elastomerwerkstoffen, wie 70 EPDM 291, 75 Fluoroprene® XP 41 oder 75 Simriz® 494, hergestellt werden. Diese haben alle relevanten Zulassungen für die pharmazeutische Industrie. Neben runden O-Ringen sind auch ovale, rechteckige, halbrunde und x-förmige Querschnitte möglich.
Faltenbälge
PTFE-Faltenbälge können zum Schutz von beweglichen Maschinenteilen, wie z. B. den Stempeln in Tablettenpressen, eingesetzt werden. Für die pharmazeutische Industrie verwenden wir hochwertige PTFE-Werkstoffe, die eine hohe Medien- und Temperaturbeständigkeit aufweisen und alle relevanten Vorschriften erfüllen. Je nach Anwendung bieten wir auch Faltenbälge aus elastomeren Werkstoffen, wie z. B. VMQ. Sprechen Sie mit unseren Experten über maßgeschneiderte Lösungen für Ihre individuellen Anforderungen.
Profile und aufblasbare Dichtungen
Profile von Freudenberg Sealing Technologies sind beständig gegen hohe Temperaturen, Reinigungsmittel und andere Medien wie Wasser, Dampf, Desinfektionsmittel, Laugen und Säuren. Die wichtigsten Eigenschaften sind Langlebigkeit und Beständigkeit. Darüber hinaus bietet Freudenberg Sealing Technologies hochwertige pneumatisch aktivierbare Dichtungen aus Hochleistungswerkstoffen, die alle relevanten Zulassungen in der pharmazeutischen Industrie haben und durch ihre Chemikalienbeständigkeit überzeugen.
Schläuche
Biopharmazeutische Schläuche und Fluidhandling-Produkte für Pharma-, Labor- und Bioprozessanwendungen: PharmaFocus® Premium und HelixMark® sind hochreine verstärkte, unverstärkte und peristaltische Pumpenschläuche aus Silikon. HelixFlex™ aus thermoplastischem Elastomer (TPE) ist heißversiegelfähig, schweißbar und sterilisierbar. In einer breiten Palette an Produkttypen und -größen erhältlich. Hergestellt unter GMP Bedingungen, gemäß ISO 13485 und in zertifizierten Reinräumen in den Vereinigten Staaten, Deutschland und Irland.
Weitere Informationen auf der Website von Freudenberg Medical
Spritzguss Komponenten
X- und Y-Konnektoren, T--Formteile, überspritzte TC-Verbindungen, Silikonstopfen, Klemmdichtungen und vieles mehr: Freudenberg Medical stellt Komponenten aus thermoplastischem und platinvernetztem Silikon für pharmazeutische Anwendungen her. Tests auf erweiterte Biokompatibilität gewährleisten die Einhaltung der anspruchsvollsten Standards in Biomedizin und Pharmazeutik.
Weitere Informationen auf der Website von Freudenberg Medical
Highlight-Werkstoffe
Weiße Hochleistungswerkstoffe
Der weiße Hochleistungswerkstoff 70 EPDM 38596 wurde speziell für die hohen Anforderungen in der Prozessindustrie entwickelt. Er eignet sich gut für die Herstellung von O-Ringen und Dichtringen mit einfachen Querschnitten. Er verfügt nicht nur über hervorragende mechanische Eigenschaften, sondern auch über eine sehr gute Beständigkeit gegenüber gängigen Reinigungsmedien und Dampf. Die sehr niedrigen extrahierbaren Werte sind ein weiterer Vorteil.
Simriz® Perfluorelastomere (FFKM) sind High-End-Werkstoffe für die pharmazeutische Industrie, die den höchsten Fluorierungsgrad aufweisen. Simriz® ist das Material der Wahl, wenn andere Elastomere wie EPDM und FKM (einschließlich hochfluorierter Typen) bei sehr anspruchsvollen Anwendungen an ihre Grenzen stoßen. Dazu gehören sehr hohe Temperaturen und sehr aggressive Medien. Freudenberg Sealing Technologies bietet speziell entwickelte Simriz®-Werkstoffe, wie das weiße 75 Simriz® 38581, die verschiedene gesetzliche Vorschriften (z. B. FDA) erfüllen.
Fluorelastomere für die Pharmaindustrie
Der Universalwerkstoff Fluoroprene® XP eignet sich ideal für den Einsatz bei CIP-/SIP-Reinigungsverfahren und fetthaltigen Produkten, wo EPDM nicht mehr einsetzbar ist. Eigene Extractables-Studien belegen seine überdurchschnittliche Reinheit aufgrund eines vernachlässigbar geringen Anteils an migrierten Substanzen. Darüber hinaus sind die beiden Varianten 75 Fluoroprene® XP 41 und 85 Fluoroprene® XP 43 konform zu USP Chapter 87 und 88. Auch der schwarze FFKM-Werkstoff 75 Simriz® 494 ist aufgrund seiner hervorragenden Temperatur- und Medienbeständigkeit, seiner exzellenten Reinheit und seiner Freigaben und Konformitäten ein idealer Werkstoff für die Pharmaindustrie.
Hochleistungswerkstoffe aus EPDM
Die Werkstoffe 70 EPDM 291 (schwarz), 70 EPDM 38596 (weiß) und 70 EPDM 253815 (weiß) wurden für die Prozessindustrie entwickelt. Alle Werkstoffe weisen eine hervorragende CIP-/SIP-Beständigkeit auf und verfügen über alle relevanten Konformitäten und Zulassungen. Alle weißen Werkstoffe von Freudenberg Sealing Technologies sind durch den Verzicht auf Weichmacher hervorragend für die Pharmaindustrie geeignet. Dies wird auch durch einen entsprechenden Benchmark belegt.
Services für die Prozessindustrie
Virtueller
Showroom
Es erwarten Sie spannende digitale Inhalte,
wie 3D-Animationen und virtuelle Produktionstouren!
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Freudenberg Sealing Technologies hat in einer eigenen Extractables-Studie getestet, ob der Werkstoff Fluoroprene® XP für den Einsatz in der Pharmaindustrie geeignet ist und den hohen Reinheitsansprüchen genügt. Dazu wurden zwei fluorierte Werkstoffvarianten ausgewählt und mit zwei EPDM-Werkstoffen verglichen.
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Hygienic Usit®
Der speziell für die Anforderungen der Prozessindustrie entwickelte Hygienic Usit® von Freudenberg setzt vollkommen neue Reinheitsstandards.
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Fluoroprene® XP - Der Premium-Allrounder für die Prozessindustrie
Einsatzvielfalt, die auf ganzer Linie überzeugt: Fluoroprene® XP ist der universale Dichtungswerkstoff für heiße Dampfsterilisationen, aggressive CIP-/SIP-Medien und hohe Fettkonzentrationen.
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